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剖析科学

剖析科学部(Analytical Sciences ,简称AS)为新药研发提供完整的剖析要领学效劳 ,与宝马娱乐生物各部分包括BID ,BioDev和MFG团队细密相助 ,支持IND/BLA申报所需的一站式生物药研发效劳全流程 ,包括成药性研究 ,CMC历程工艺开发 ,产品表征 ,批次放行 ,稳固性研究及IND/BLA申报文件准备等效劳。


AS的剖析手艺知足生物大分子研发的所有需求 ,拥有包括药典要领 ,理化剖析 ,生化剖析 ,生物物理剖析 ,活性剖析等在内的上百种成熟的剖析测试要领 ,每年为100+项目工艺开发迅速提供大宗实时数据 ,同时支持剖析视察和故障扫除。

 

从药物发明到上市申报 ,我们提供包括要领开发 ,要领验证/确认 ,要领转移在内的剖析要领周期治理。在质谱剖析 ,异物颗粒判断 ,生物活性领域 ,我们建设的三大卓越中心拥有绝对的竞争优势 ,配备比肩行业一流的人才和装备 ,我们不但为完整项目提供系统的解决计划 ,同时承接自力项目。

 

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